Recall notice for TD Navio Midi and Maxi

Read through the notice in your language:

English

Tobii Dynavox has voluntarily issued a medical device recall for TD Navio Midi and TD Navio Maxi devices in the following serial number range:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

TD Navio Mini devices are not impacted.

The recall relates to a potential issue affecting the internal battery mounting structure. In limited cases, if a device is exposed to significant drops, repeated impacts, or mechanical stress, internal battery mounting components may become damaged. This can allow the battery to move within the device and, in rare cases, may lead to internal battery damage.

Tobii Dynavox initiated this recall proactively and voluntarily as part of our responsibility as a manufacturer and our commitment to safety. No incidents have been reported. We are acting out of an abundance of caution and care for the people who rely on their devices every day.

Tobii Dynavox will, at no cost to the affected customer, provide repair of the device along with return and outbound shipping logistics. The repair process ensures reinforcement of the battery mounting structure to prevent the identified possible failure.

What should you do?

Affected TD Navio Midi and TD Navio Maxi devices should be sent in for repairs to ensure they continue to perform as intended.

To help minimize disruption, repairs will be scheduled in a controlled process, allowing us to keep device downtime as low as possible. You will be contacted directly when it is time to send in your device. Once you receive notification that your device may be sent in, please use the form or contact information here to initiate a repair.

It is safe to continue using your device as normal while waiting for repair. However, if you are experiencing or begin to experience any of the following circumstances with your device, please proceed straight to contacting our support team.

  • unusual movement or noise inside the device
  • device shutting down unexpectedly
  • visible damage to the device housing

When it is time to send in your device, you can begin the repair process by contacting us in one of several ways:

We will provide your repair authorization and shipping instructions, and we will support you throughout the process. Out of respect for the needs of those who use our devices, our goal is always to keep users communicating and minimizing any time without the device as much as possible.

If you do not already have a communication tool in addition to your TD Navio Midi or Maxi, we have prepared resources to support you in utilizing your communication software on another device or print-based options.

As with any lithium-ion battery device, you should not attempt to open the device, remove the battery, or perform repairs yourself. This should only be done by trained service personnel.

Please use any of the methods above to tell us if your device is no longer in service. We are committed to reaching and supporting all affected customers, and our support team is here to help at every step.

This recall has been reported to the appropriate regulatory authorities.

Svenska

Tobii Dynavox har frivilligt utfärdat en återkallelse av de medicintekniska produkter TD Navio Midi och TD Navio Maxi inom följande serienummerintervall:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 till TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 till TDNL1-260120020070

Enheterna TD Navio Mini påverkas inte.

Återkallelsen gäller ett eventuellt problem som rör den inre batterifästkonstruktionen. I vissa fall, om en enhet utsätts för kraftiga släpp, upprepade stötar mekanisk påfrestning eller tappas, kan de inre batterifästena skadas. Detta kan göra att batteriet förskjuts inuti enheten och, i sällsynta fall, leda till att det inbyggda batteriet skadas.

Tobii Dynavox har på eget initiativ och frivilligt inlett denna återkallelse som ett led i vårt ansvar som tillverkare och vårt engagemang för säkerhet. Inga incidenter har rapporterats. Vi agerar av ren försiktighet och omtanke om de människor som är beroende av sina enheter varje dag.

Tobii Dynavox kommer, utan kostnad för den berörda kunden, att stå för reparationen av enheten samt hantera retur- och leveransfrakt. Reparationsprocessen innebär att batteriets fästkonstruktion förstärks för att förhindra det konstaterade potentiella felet.

Vad ska du göra?

Berörda enheter av modellerna TD Navio Midi och TD Navio Maxi bör skickas in för reparation för att säkerställa att de fortsätter att fungera som avsett.

För att minimera störningarna kommer reparationerna att planeras in enligt en kontrollerad process, vilket gör att vi kan hålla enhetens driftstopp så kort som möjligt. Du kommer att kontaktas direkt när det är dags att skicka in din enhet. När du har fått ett meddelande om att din enhet kan behöva skickas in, vänligen använd formuläret eller informationen här för att påbörja en reparation.

Du kan utan problem fortsätta använda din enhet som vanligt medan du väntar på reparationen. Om du upplever eller börjar uppleva något av följande problem med din enhet bör du dock kontakta vårt supportteam omgående.

  • onormala rörelser eller ljud inuti enheten
  • enheten stängs av oväntat
  • synliga skador på enhetens hölje

När det är dags att skicka in din enhet kan du påbörja reparationsprocessen genom att kontakta oss på något av följande sätt:

Vi skickar dig ett reparationsgodkännande och fraktinstruktioner, och vi erbjuder dig stöd genom hela processen. Av hänsyn till våra användares behov är vårt mål alltid att se till att de kan fortsätta kommunicera och att tiden utan enheten minimeras så mycket som möjligt.

Om du inte redan har ett kommunikationsverktyg utöver din TD Navio Midi eller Maxi har vi tagit fram resurser som stöder dig i att använda din kommunikationsprogramvara på en annan enhet eller via tryckta alternativ.

Precis som med alla enheter som använder litiumjonbatterier bör du inte försöka öppna enheten, ta ut batteriet eller utföra reparationer på egen hand. Detta bör endast utföras av utbildad servicepersonal.

Använd någon av metoderna ovan för att meddela oss om din enhet inte längre är i bruk. Vi är fast beslutna att nå ut till och hjälpa alla drabbade kunder, och vårt supportteam finns här för att hjälpa till varje steg på vägen.

Denna återkallelse har anmälts till berörda tillsynsmyndigheter.

Español

Tobii Dynavox ha emitido de forma voluntaria una orden de retirada de los dispositivos TD Navio Midi y TD Navio Maxi con los siguientes rangos de números de serie:

  • TD Navio Midi (1000798): De TDNM1-240628000004 a TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): De TDNL1-240904000016 a TDNL1-260120020070

Los dispositivos TD Navio Mini no se ven afectados.

La retirada se debe a un posible problema que afecta a la estructura de fijación de la batería interna. En casos excepcionales, si un dispositivo sufre caídas importantes, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería pueden dañarse. Esto puede hacer que la batería se mueva dentro del dispositivo y, en casos excepcionales, provocar daños internos en la batería.

Tobii Dynavox ha puesto en marcha esta retirada de forma proactiva y voluntaria, como parte de nuestra responsabilidad como fabricante y de nuestro compromiso con la seguridad. No se han registrado incidentes. Actuamos con la máxima precaución y preocupación por las personas que dependen de sus dispositivos a diario.

Tobii Dynavox se hará cargo, sin coste alguno para el cliente afectado, de la reparación del dispositivo, así como de los trámites de devolución y envío. El proceso de reparación garantiza el refuerzo de la estructura de fijación de la batería para evitar el posible fallo detectado.

¿Qué debería hacer?

Los dispositivos TD Navio Midi y TD Navio Maxi afectados deben enviarse a reparar para garantizar que sigan funcionando correctamente.

Para reducir al mínimo las molestias, las reparaciones se programarán siguiendo un proceso controlado, lo que nos permitirá reducir al mínimo el tiempo de inactividad de los dispositivos. Nos pondremos en contacto con usted directamente cuando llegue el momento de enviar el dispositivo. Una vez que reciba la notificación de que puede enviar su dispositivo, utilice el formulario o los datos de contacto que figuran aquí para iniciar el proceso de reparación.

Puede seguir utilizando el dispositivo con total tranquilidad mientras espera a que lo reparen. No obstante, si experimenta o empieza a experimentar alguna de las siguientes situaciones con su dispositivo, póngase en contacto directamente con nuestro equipo de asistencia.

  • movimientos o ruidos inusuales en el interior del dispositivo;
  • apagado inesperado del equipo;
  • daños visibles en la carcasa del dispositivo.

Cuando llegue el momento de enviarnos el dispositivo, puede iniciar el proceso de reparación poniéndose en contacto con nosotros de una de estas formas:

Le facilitaremos la autorización de reparación y las instrucciones de envío, y le ayudaremos en todo momento durante el proceso. Por respeto a las necesidades de quienes utilizan nuestros dispositivos, nuestro objetivo es siempre garantizar que los usuarios puedan seguir comunicándose y reducir al mínimo el tiempo que pasan sin el dispositivo.

Si aún no dispone de una herramienta de comunicación además de su TD Navio Midi o Maxi, hemos preparado recursos para ayudarle a utilizar su software de comunicación en otro dispositivo o mediante opciones impresas.

Al igual que con cualquier dispositivo que utilice una batería de iones de litio, no debe intentar abrir el dispositivo, extraer la batería ni realizar reparaciones por su cuenta. Esto solo debe hacerlo personal de servicio cualificado.

Utilice cualquiera de los métodos anteriores para informarnos de que su dispositivo ya no está en servicio. Nos comprometemos a ponernos en contacto con todos los clientes afectados y a prestarles asistencia, y nuestro equipo de atención al cliente está a su disposición para ayudarle en cada paso del proceso.

Esta retirada se ha notificado a las autoridades reguladoras competentes.

Deutsch

Tobii Dynavox hat freiwillig einen Rückruf für die Medizinprodukte TD Navio Midi und TD Navio Maxi mit den folgenden Seriennummern veranlasst:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016- TDNL1-260120020070

Die TD Navio Mini-Geräte sind davon nicht betroffen.

Der Rückruf betrifft ein mögliches Problem mit der Halterung des integrierten Akkus. In seltenen Fällen kann die Akkuhalterung aufgrund von heftigen Stürzen, wiederholten Stößen oder mechanischer Beanspruchung beschädigt werden. Dadurch kann sich der Akku im Gerät verschieben und in seltenen Fällen zu einer Beschädigung des integrierten Akkus führen.

Tobii Dynavox hat diesen Rückruf proaktiv und freiwillig initiiert, im Rahmen unserer Verantwortung als Hersteller und unseres Engagements für die Sicherheit. Es wurden keine Zwischenfälle gemeldet. Wir handeln aus Gründen der Vorsicht und Sorge um die Menschen, die täglich auf ihre Geräte angewiesen sind.

Tobii Dynavox übernimmt für den betroffenen Kunden kostenlos die Reparatur des Geräts sowie die Logistik für den Hin- und Rückversand. Im Rahmen der Reparatur wird die Halterungskonstruktion der Batterie verstärkt, um den festgestellten potenziellen Fehler zu verhindern.

Was sollten Sie tun?

Betroffene Geräte der Modelle TD Navio Midi und TD Navio Maxi sollten zur Reparatur eingeschickt werden, um sicherzustellen, dass sie weiterhin wie vorgesehen funktionieren.

Um Störungen so gering wie möglich zu halten, werden die Reparaturen in einem kontrollierten Ablauf geplant, sodass wir die Ausfallzeiten der Geräte auf ein Minimum beschränken können. Sie werden direkt benachrichtigt, wenn Ihr Gerät zur Reparatur eingeschickt werden muss. Bitte füllen Sie nach Erhalt der Benachrichtigung, dass Ihr Gerät zur Reparatur eingeschickt werden kann, das Formular aus oder nutzen Sie die hier angegebenen Kontaktdaten, um die Reparatur in die Wege zu leiten.

Sie können Ihr Gerät während der Wartezeit auf die Reparatur ganz normal weiterverwenden. Sollten bei Ihrem Gerät jedoch eine der folgenden Situationen auftreten oder sich abzeichnen, wenden Sie sich bitte umgehend an unser Support-Team.

  • ungewöhnliche Bewegungen oder Geräusche im Inneren des Geräts
  • Das Gerät fährt unerwartet herunter
  • sichtbare Beschädigungen am Gehäuse des Geräts

Wenn der Zeitpunkt gekommen ist, Ihr Gerät einzusenden, können Sie den Reparaturprozess wie folgt einleiten:

Wir werden Ihnen eine Reparaturgenehmigung und Versandanweisungen zukommen lassen und Sie während des gesamten Prozesses unterstützen. Aus Rücksicht auf die Bedürfnisse der Benutzer unserer Geräte ist es stets unser Ziel, die Kommunikation aufrechtzuerhalten und die Zeit, in der das Gerät nicht zur Verfügung steht, so kurz wie möglich zu halten.

Falls Sie neben Ihrem TD Navio Midi oder Maxi noch kein Kommunikationsgerät besitzen, haben wir Ressourcen zusammengestellt, die Sie bei der Nutzung Ihrer Kommunikationssoftware auf einem anderen Gerät oder in gedruckter Form unterstützen.

Wie bei jedem Gerät mit Lithium-Ionen-Akku sollten Sie nicht versuchen, das Gerät zu öffnen, den Akku zu entfernen oder Reparaturen selbst durchzuführen. Dies sollte nur von geschultem Servicepersonal vorgenommen werden.

Bitte nutzen Sie eine der oben genannten Möglichkeiten, um uns zu informieren, wenn Ihr Gerät nicht mehr verwendet wird. Es ist uns ein Anliegen, alle betroffenen Kunden zu erreichen und zu unterstützen, und unser Support-Team steht Ihnen bei jedem Schritt zur Seite.

Dieser Rückruf wurde den zuständigen Aufsichtsbehörden gemeldet.

Français

Tobii Dynavox a procédé à un rappel volontaire des appareils TD Navio Midi et TD Navio Maxi dont les numéros de série se situent dans les plages suivantes:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

Les appareils TD Navio Mini ne sont pas concernés.

Ce rappel concerne un problème potentiel affectant la structure interne de fixation de la batterie. Dans certains cas, si un appareil subit des chutes importantes, des chocs répétés ou des contraintes mécaniques, les composants internes fixant la batterie peuvent être endommagés. Cela peut entraîner un déplacement de la batterie à l'intérieur de l'appareil et, dans de rares cas, endommager la batterie.

Tobii Dynavox a lancé ce rappel de manière proactive et volontaire, dans le cadre de sa responsabilité en tant que fabricant et de son engagement en faveur de la sécurité. Aucun incident n'a été signalé. Nous agissons par mesure de précaution afin de protéger les personnes qui utilisent leurs appareils au quotidien.

Tobii Dynavox prendra en charge, sans aucun frais pour le client concerné, la réparation de l'appareil ainsi que les frais de retour et d'expédition. Le processus de réparation prévoit le renforcement de la structure de fixation de la batterie afin d'éviter la défaillance potentielle identifiée.

Que faut-il faire?

Les appareils TD Navio Midi et TD Navio Maxi concernés doivent être envoyés en réparation afin de garantir qu'ils continuent à fonctionner comme prévu.

Afin de limiter au maximum les perturbations, les réparations seront planifiées selon un processus contrôlé, ce qui nous permettra de réduire au minimum les temps d'indisponibilité des appareils. Nous vous contacterons directement lorsque le moment sera venu d'envoyer votre appareil. Dès que vous recevez une notification vous informant que votre appareil doit éventuellement être renvoyé, veuillez utiliser le formulaire ou les informations indiquées ici pour lancer la procédure de réparation.

Vous pouvez continuer à utiliser votre appareil normalement en attendant qu'il soit réparé. Toutefois, si vous rencontrez ou commencez à rencontrer l'un des problèmes suivants avec votre appareil, veuillez contacter immédiatement notre service d'assistance.

  • un mouvement ou un bruit inhabituel à l'intérieur de l'appareil
  • l'appareil s'éteint de manière inattendue
  • dommages visibles sur le boîtier de l'appareil

Lorsque le moment est venu d'envoyer votre appareil, vous pouvez entamer la procédure de réparation en nous contactant de l'une des manières suivantes:

Nous vous fournirons votre bon de réparation et les instructions d'expédition, et nous vous accompagnerons tout au long du processus. Par respect pour les besoins des utilisateurs de nos appareils, notre objectif est toujours de leur permettre de rester en contact et de réduire aumaximum les périodes pendant lesquelles ils ne peuvent pas utiliser leur appareil.

Si vous ne disposez pas encore d'un outil de communication en plus de votre TD Navio Midi ou Maxi, nous avons mis à votre disposition des ressources pour vous aider à utiliser votre logiciel de communication sur un autre appareil ou à recourir à des solutions papier.

Comme pour tout appareil équipé d'une batterie au lithium-ion, vous ne devez pas essayer d'ouvrir l'appareil, de retirer la batterie ou d'effectuer vous-même des réparations. Ces opérations ne doivent être effectuées que par du personnel de maintenance qualifié.

Veuillez utiliser l'une des méthodes ci-dessus pour nous signaler que votre appareil n'est plus en service. Nous nous engageons à contacter et à aider tous les clients concernés, et notre équipe d'assistance est là pour vous accompagner à chaque étape.

Ce rappel a été signalé aux autorités réglementaires compétentes.

български

Tobii Dynavox доброволно обяви изтегляне от пазара на медицинските устройства TD Navio Midi и TD Navio Maxi със следните серийни номера:

  • TD Navio Midi (1000798): от TDNM1-240628000004 до TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): от TDNL1-240904000016 до TDNL1-260120020070

Устройствата TD Navio Mini не са засегнати.

Сервизното изтегляне е свързано с възможен проблем, засягащ конструкцията за закрепване на вътрешната батерия. В редки случаи, ако устройството е изложено на силни удари при падане, многократни удари или механично натоварване, вътрешните елементи за закрепване на батерията могат да се повредят. Това може да доведе до разместване на батерията в устройството и, в редки случаи, до вътрешно увреждане на батерията.

Tobii Dynavox предприе тази акция по сервизно изтегляне от пазара по своя собствена инициатива и доброволно, като част от нашата отговорност като производител и ангажимента ни към безопасността. Не са докладвани инциденти. Действаме с изключителна предпазливост и грижа за хората, които разчитат на своите устройства всеки ден.

Tobii Dynavox ще осигури безплатно за засегнатия клиент ремонта на устройството, както и логистиката по връщането и изпращането му. Процесът на ремонт осигурява укрепване на конструкцията за закрепване на батерията, за да се предотврати установената потенциална повреда.

Какво трябва да направите?

Засегнатитеустройства TD Navio Midi и TD Navio Maxi трябва да бъдат изпратени за ремонт, за да се гарантира, че ще продължат да работят както трябва.

За да сведем до минимум прекъсванията, ремонтните работи ще се извършват по график в рамките на контролиран процес, което ще ни позволи да сведем до минимум времето, през което устройствата няма да функционират. Ще се свържем директно с вас, когато дойде време да изпратите устройството си. След като получите уведомление, че устройството ви може да бъде изпратено за ремонт, моля, използвайте формуляра или данните за връзка, посочени тук, за да започнете процедурата по ремонта.

Можете спокойно да продължите да използвате устройството си както обикновено, докато чакате да бъде поправено. Ако обаче изпитвате или започнете да забелязвате някой от следните проблеми с вашето устройство, моля, незабавно се свържете с екипа ни за поддръжка.

  • необичайно движение или шум вътре в устройството
  • устройството се изключва неочаквано
  • видими повреди по корпуса на устройството

Когато дойде време да ни изпратите устройството си, можете да започнете процеса на ремонт, като се свържете с нас по един от следните начини:

Ще ви предоставим разрешение за ремонт и инструкции за изпращане, като ще ви съдействаме през целия процес. От уважение към нуждите на хората, които използват нашите устройства, нашата цел е винаги да поддържаме връзката между потребителите и да сведем до минимум времето, през което те остават без устройството си.

Ако все още не разполагате с комуникационен инструмент в допълнение към вашето устройство TD Navio Midi или Maxi, сме подготвили материали, които да ви помогнат да използвате комуникационния софтуер на друго устройство или чрез печатни материали.

Както при всяко устройство с литиево-йонна батерия, не трябва да се опитвате да отваряте устройството, да изваждате батерията или да извършвате ремонти сами. Това трябва да се извършва само от квалифициран сервизен персонал.

Моля, използвайте някой от посочените по-горе начини, за да ни уведомите, ако вашето устройство вече не се използва. Ние се ангажираме да се свържем с всички засегнати клиенти и да им окажем подкрепа, а екипът ни за поддръжка е на разположение, за да ви помогне на всеки етап.

За тази акция по сервизно изтегляне на продукта е уведомен съответният регулаторен орган.

Dansk

Tobii Dynavox har frivilligt iværksat en tilbagekaldelse af medicinsk udstyr for enhederne TD Navio Midi og TD Navio Maxi inden for følgende serienummerinterval:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

TD Navio Mini-enheder er ikke berørt.

Tilbagekaldelsen vedrører et potentielt problem med det indvendige batteribeslag. I sjældne tilfælde kan de indvendige batterifastgørelsesbeslag blive beskadiget, hvis enheden udsættes for kraftige slag, gentagne stød eller mekanisk belastning. Dette kan medføre, at batteriet flytter sig i enheden, og i sjældne tilfælde kan det føre til indvendige skader på batteriet.

Tobii Dynavox har iværksat denne tilbagekaldelse proaktivt og frivilligt som led i vores ansvar som producent og vores fokus på sikkerhed. Der er ikke indberettet hændelser. Vi handler ud fra en stor forsigtighed og omsorg for de mennesker, der er afhængige af deres enheder hver dag.

Tobii Dynavox sørger for reparation af enheden uden omkostninger for den berørte kunde samt administrationen af retur- og forsendelse. Reparationsprocessen sikrer en forstærkning af batteriets beslag for at forhindre den konstaterede potentielle fejl.

Hvad skal du gøre?

Berørte TD Navio Midi- og TD Navio Maxi-enheder bør indsendes til reparation for at sikre, at de fortsat fungerer, som de skal.

For at minimere forstyrrelserne planlægges reparationerne i et kontrolleret forløb, så vi kan holde enhedernes nedetid på et absolut minimum. Du kontaktes direkte, når det er tid til at indsende din enhed. Når du modtager besked om, at din enhed muligvis skal indsendes, bedes du bruge formularen eller informationerne her for at igangsætte en reparation.

Du kan roligt fortsætte med at bruge din enhed som normalt, mens du venter på, at den bliver repareret. Hvis du imidlertid oplever eller begynder at opleve følgende problemer med din enhed, bedes du straks kontakte vores supportteam.

  • Usædvanlige bevægelser eller lyde i enheden
  • Enheden lukker uventet ned
  • Synlige skader på enhedens kabinet

Når det er tid til at indsende din enhed, kan du starte reparationsprocessen ved at kontakte os på en af følgende måder:

Vi sender dig en reparationsgodkendelse og forsendelsesvejledning, og vi støtter dig gennem hele forløbet. Af hensyn til de brugere, der benytter vores enheder, er det altid vores mål at sikre, at brugerne kan fortsætte med at kommunikere, og at vi så vidt muligt minimerer den tid, hvor de er uden deres enhed.

Hvis du ikke allerede har et kommunikationsværktøj ud over din TD Navio Midi eller Maxi, har vi udarbejdet vejledninger, der støtter dig i at bruge din kommunikationssoftware på en anden enhed eller via trykte løsninger.

Som med alle enheder med litium-ion-batterier må du ikke forsøge at åbne enheden, fjerne batteriet eller udføre reparationer på egen hånd. Dette må kun udføres af uddannet servicepersonale.

Du kan bruge en af ovenstående metoder til at meddele os, hvis din enhed ikke længere er i brug. Vi gør vores yderste for at nå ud til og hjælpe alle berørte kunder, og vores supportteam står klar til at hjælpe dig hele vejen igennem.

Denne tilbagekaldelse er blevet indberettet til de relevante tilsynsmyndigheder.

Nederlands

Tobii Dynavox heeft uit eigen beweging een terugroepactie voor medische hulpmiddelen afgekondigd voor de apparaten TD Navio Midi en TD Navio Maxi met de volgende reeksen van serienummers:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 naar TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 naar TDNL1-260120020070

De TD Navio Mini-apparaten ondervinden hier geen hinder van.

De terugroepactie heeft betrekking op een mogelijk probleem met de interne bevestigingsconstructie van de accu. In bepaalde gevallen, wanneer een apparaat wordt blootgesteld aan ernstige neerzettingen, herhaalde schokken of mechanische belasting, kunnen de interne bevestigingsonderdelen van de batterij beschadigd raken. Hierdoor kan de batterij in het apparaat gaan schuiven, wat in zeldzame gevallen tot interne schade aan de batterij kan leiden.

Tobii Dynavox heeft deze terugroepactie proactief en vrijwillig in gang gezet vanuit onze verantwoordelijkheid als fabrikant en ons streven naar veiligheid. Er zijn geen incidenten gemeld. We handelen uit uiterste voorzichtigheid en zorg voor de mensen die dagelijks op hun apparaten vertrouwen.

Tobii Dynavox zorgt ervoor dat het apparaat kosteloos voor de betrokken klant wordt gerepareerd, inclusief de logistiek rondom het terugsturen en verzenden. Het reparatieproces zorgt ervoor dat de bevestigingsconstructie van de accu wordt versterkt om de geconstateerde mogelijke storing te voorkomen.

Wat moet u doen?

De betreffende TD Navio Midi- en TD Navio Maxi-apparaten moeten voor reparatie worden opgestuurd om ervoor te zorgen dat ze naar behoren blijven functioneren.

Om de overlast tot een minimum te beperken, worden de reparaties volgens een gestructureerd proces gepland, zodat we de uitvaltijd van de apparatuur zo kort mogelijk kunnen houden. U krijgt rechtstreeks bericht wanneer het tijd is om uw apparaat op te sturen. Zodra u een bericht ontvangt dat uw apparaat mogelijk moet worden opgestuurd, kunt u het formulier of de informatie hier gebruiken om een reparatie aan te vragen.

U kunt uw apparaat gewoon blijven gebruiken terwijl u wacht op de reparatie. Mocht u echter een van de volgende problemen met uw apparaat ondervinden of beginnen te ondervinden, neem dan onmiddellijk contact op met onze afdeling Ondersteuning.

  • ongebruikelijke bewegingen of geluiden in het apparaat
  • het apparaat wordt onverwacht uitgeschakeld
  • zichtbare schade aan de behuizing van het apparaat

Als het tijd is om uw apparaat op te sturen, kunt u het reparatieproces starten door op een van de volgende manieren contact met ons op te nemen:

Wij sturen u een reparatieopdracht en verzendinstructies toe en bieden u ondersteuning tijdens het hele proces. Uit respect voor de behoeften van de gebruikers van onze apparaten streven we er altijd naar om ervoor te zorgen dat gebruikers kunnen blijven communiceren en de tijd dat ze zonder hun apparaat zitten zo kort mogelijk te houden.

Als u nog geen communicatiemiddel hebt naast uw TD Navio Midi of Maxi, hebben we ondersteuning voor u klaargezet om u te helpen bij het gebruik van uw communicatiesoftware op een ander apparaat of via gedrukte materialen.

Zoals bij elk apparaat met een lithium-ionbatterij, mag u niet proberen het apparaat te openen, de batterij te verwijderen of zelf reparaties uit te voeren. Dit mag alleen door opgeleid onderhoudspersoneel worden uitgevoerd.

Gebruik een van de bovenstaande methoden om ons te laten weten of uw apparaat niet meer in gebruik is. We doen er alles aan om alle getroffen klanten te bereiken en te ondersteunen, en ons team voor ondersteuning staat klaar om u bij elke stap te helpen.

Deze terugroepactie is gemeld bij de bevoegde toezichthoudende instanties.

Italiano

Tobii Dynavox ha disposto volontariamente il richiamo dei dispositivi TD Navio Midi e TD Navio Maxi con i seguenti numeri di serie:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

I dispositivi TD Navio Mini non sono interessati dal problema.

Il richiamo riguarda un potenziale problema che interessa la struttura di fissaggio interna della batteria. In casi limitati, se un dispositivo è esposto a cadute violente, urti ripetuti o sollecitazioni meccaniche, i componenti interni di fissaggio della batteria potrebbero subire danni. Ciò può causare lo spostamento della batteria all’interno del dispositivo e, in rari casi, può provocare danni alla batteria stessa.

Tobii Dynavox ha avviato questo richiamo in modo proattivo e volontario, nell’ambito della propria responsabilità in qualità di produttore e del proprio impegno per la sicurezza. Non sono stati segnalati incidenti. Stiamo agendo con la massima cautela e attenzione nei confronti delle persone che utilizzano quotidianamente i propri dispositivi.

Tobii Dynavox provvederà, senza alcun costo a carico del cliente interessato, alla riparazione del dispositivo, occupandosi anche delle spese di spedizione per la restituzione e la rispedizione. Il processo di riparazione prevede il rinforzo della struttura di fissaggio della batteria per prevenire il possibile guasto individuato.

Cosa dovresti fare?

I dispositivi TD Navio Midi e TD Navio Maxi interessati dal problema devono essere inviati in riparazione per garantire che continuino a funzionare come previsto.

Per ridurre al minimo i disagi, le riparazioni saranno programmate secondo una procedura controllata, che ci consentirà di limitare il più possibile i tempi di inattività del dispositivo. Verrai contattato direttamente quando sarà il momento di inviare il tuo dispositivo. Una volta ricevuta la notifica che il tuo dispositivo può essere inviato, ti preghiamo di utilizzare il modulo o i recapiti qui riportati per avviare la procedura di riparazione.

È possibile continuare a utilizzare il dispositivo normalmente in attesa della riparazione. Tuttavia, se si verifica o dovesse verificarsi una delle seguenti situazioni con il dispositivo, si prega di contattare immediatamenteil nostro team di assistenza.

  • movimenti o rumori insoliti all'interno del dispositivo
  • il dispositivo si spegne in modo imprevisto
  • danni visibili all'alloggiamento del dispositivo

Quando è il momento di inviarci il tuo dispositivo, puoi avviare la procedura di riparazione contattandoci in uno dei seguenti modi:

Ti forniremo l'autorizzazione alla riparazione e le istruzioni per la spedizione, e ti assisteremo durante l'intero processo. Nel rispetto delle esigenze di chi utilizza i nostri dispositivi, il nostro obiettivo è sempre quello di garantire agli utenti la possibilità di continuare a comunicare e di ridurre al minimo il tempo in cui rimangono senza il dispositivo.

Se non disponete già di uno strumento di comunicazione oltre al vostro TD Navio Midi o Maxi, abbiamo preparato alcune risorse per aiutarvi a utilizzare il vostro software di comunicazione su un altro dispositivo o tramite opzioni cartacee.

Come per qualsiasi dispositivo dotato di batteria agli ioni di litio, non si deve tentare di aprire il dispositivo, rimuovere la batteria o effettuare riparazioni da soli. Queste operazioni devono essere eseguite esclusivamente da personale di assistenza qualificato.

Ti preghiamo di utilizzare uno dei metodi sopra indicati per comunicarci se il tuo dispositivo non è più in servizio. Ci impegniamo a contattare e assistere tutti i clienti interessati, e il nostro team di assistenza è a tua disposizione per aiutarti in ogni fase del processo.

Questo richiamo è stato segnalato alle autorità di regolamentazione competenti.

Polski

Firma Tobii Dynavox dobrowolnie ogłosiła wycofanie z rynku urządzeń medycznych TD Navio Midi i TD Navio Maxi o następujących numerach seryjnych:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

Urządzenia TD Navio Mini nie są objęte tą akcją serwisową.

Akcja serwisowa dotyczy potencjalnego problemu związanego z konstrukcją mocowania akumulatora wewnętrznego. W nielicznych przypadkach, jeśli urządzenie zostanie narażone na silne upadki, powtarzające się uderzenia lub obciążenia mechaniczne, może dojść do uszkodzenia wewnętrznych elementów mocujących akumulator. Może to spowodować przemieszczanie się akumulatora wewnątrz urządzenia, a w rzadkich przypadkach doprowadzić do jego wewnętrznego uszkodzenia.

Firma Tobii Dynavox zainicjowała tę akcję wycofania z rynku z własnej inicjatywy i dobrowolnie, kierując się poczuciem odpowiedzialności jako producenta oraz naszym zaangażowaniem na rzecz bezpieczeństwa. Nie odnotowano żadnych incydentów. Postępujemy w ten sposób, kierując się najwyższą ostrożnością i troską o osoby, które na co dzień polegają na swoich urządzeniach.

Firma Tobii Dynavox zapewni bezpłatną naprawę urządzenia oraz pokryje koszty wysyłki zwrotnej i dostawy do klienta. W ramach naprawy wzmacnia się konstrukcję mocującą akumulator, aby zapobiec stwierdzonej potencjalnej awarii.

Co należy zrobić?

Urządzenia TD Navio Midi i TD Navio Maxi, których to dotyczy, należy odesłać do serwisu w celu naprawy, aby zapewnić ich dalsze prawidłowe działanie.

Aby zminimalizować utrudnienia, prace naprawcze będą planowane w ramach kontrolowanego procesu, co pozwoli nam ograniczyć do minimum czas przestoju urządzeń. Skontaktujemy się z Tobą bezpośrednio, gdy nadejdzie czas wysłania urządzenia. Po otrzymaniu powiadomienia, że urządzenie może wymagać naprawy, prosimy o skorzystanie z formularza lub danych kontaktowych podanych tutaj w celu zgłoszenia naprawy.

W trakcie oczekiwania na naprawę można bez obaw korzystać z urządzenia w zwykły sposób. Jeśli jednak zauważysz lub zaczniesz dostrzegać u swojego urządzenia którąkolwiek z poniższych sytuacji, skontaktuj się bezpośrednio z naszym zespołem pomocy technicznej.

  • niezwykłe ruchy lub odgłosy wewnątrz urządzenia
  • urządzenie wyłącza się nieoczekiwanie
  • widoczne uszkodzenia obudowy urządzenia

Gdy nadejdzie czas, aby odesłać urządzenie, możesz rozpocząć proces naprawy, kontaktując się z nami na jeden z kilku sposobów:

Przekażemy zezwolenie na naprawę oraz instrukcje dotyczące wysyłki i będziemy Ci towarzyszyć przez cały ten proces. Z szacunku dla potrzeb osób korzystających z naszych urządzeń naszym celem jest zawsze zapewnienie użytkownikom nieprzerwanej łączności oraz maksymalne skrócenie czasu, w którym nie mają oni dostępu do urządzenia.

Jeśli nie dysponujesz jeszcze narzędziem komunikacyjnym innym niż TD Navio Midi lub Maxi, przygotowaliśmy materiały, które pomogą Ci korzystać z oprogramowania komunikacyjnego na innym urządzeniu lub z rozwiązań w formie drukowanej.

Podobnie jak w przypadku każdego urządzenia wyposażonego w akumulator litowo-jonowy, nie należy próbować otwierać urządzenia, wyjmować akumulatora ani samodzielnie przeprowadzać napraw. Czynność tę powinien wykonywać wyłącznie przeszkolony personel serwisowy.

Prosimy o skorzystanie z jednej z powyższych metod, aby poinformować nas, jeżeli nie używasz już swojego urządzenia. Zależy nam na tym, aby dotrzeć do wszystkich klientów, których ta sytuacja dotyczy, i zapewnić im wsparcie, a nasz zespół pomocy technicznej służy pomocą na każdym etapie.

O niniejszym wycofaniu poinformowano odpowiednie organy regulacyjne.

Suomalainen

Tobii Dynavox on vapaaehtoisesti käynnistänyt lääkinnällisten laitteiden takaisinkutsun koskien TD Navio Midi- ja TD Navio Maxi -laitteita, joiden sarjanumerot kuuluvat seuraavaan alueeseen:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

TD Navio Mini -laitteisiin tämä ei vaikuta.

Takaisinkutsu liittyy mahdolliseen ongelmaan, joka koskee akun sisäistä kiinnitysrakennetta. Joissakin harvinaisissa tapauksissa, jos laite altistuu voimakkaille pudotuksille, toistuville iskuille tai mekaaniselle rasitukselle, laitteen sisäiset akun kiinnityskomponentit saattavat vaurioitua. Tämä voi aiheuttaa akun liikkumisen laitteen sisällä ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa akun sisäisiin vaurioihin.

Tobii Dynavox on käynnistänyt tämän takaisinkutsun oma-aloitteisesti ja vapaaehtoisesti osana valmistajan vastuutaan ja sitoutumistaan turvallisuuteen. Tapauksia ei ole ilmoitettu. Toimimme äärimmäisen varovaisesti ja huolehtivasti niiden ihmisten puolesta, jotka luottavat laitteisiinsa päivittäin.

Tobii Dynavox huolehtii laitteen korjauksesta sekä palautus- ja lähetyskuljetuksista ilman, että asiakkaalle aiheutuu siitä kustannuksia. Korjausprosessissa vahvistetaan akun kiinnitysrakennetta, jotta havaittu mahdollinen vika voidaan estää.

Mitä sinun pitäisi tehdä?

Vialliset TD Navio Midi- ja TD Navio Maxi -laitteet tulee lähettää korjattavaksi, jotta ne toimivat jatkossakin tarkoitetulla tavalla.

Häiriöiden minimoimiseksi korjaukset ajoitetaan hallitusti, jolloin laitteiden käyttökatkokset voidaan pitää mahdollisimman lyhyinä. Otamme sinuun suoraan yhteyttä, kun on aika lähettää laitteesi. Kun saat ilmoituksen siitä, että laitteesi voidaan lähettää huoltoon, käytä oheista lomaketta tai yhteystietoja korjauksen aloittamiseksi.

Voit käyttää laitettasi normaalisti korjausta odottaessasi. Jos laitteessasi kuitenkin ilmenee tai alkaa ilmetä jokin seuraavista ongelmista, ota välittömästi yhteyttä tukitiimiimme.

  • epätavallinen liike tai ääni laitteen sisällä
  • laite sammuu yllättäen
  • laitteen kotelossa näkyviä vaurioita

Kun on aika lähettää laitteesi huoltoon, voit aloittaa korjausprosessin ottamalla meihin yhteyttä jollakin seuraavista tavoista:

Toimitamme sinulle korjausluvan ja lähetysohjeet sekä tuemme sinua prosessin kaikissa vaiheissa. Kunnioitamme laitteidemme käyttäjien tarpeita, ja tavoitteenamme on aina varmistaa, että käyttäjät voivat pitää yhteyttä toisiinsa ja että laitteesta ilmanoloaika jää mahdollisimman lyhyeksi.

Jos sinulla ei vielä ole viestintävälinettä TD Navio Midi- tai Maxi -laitteesi lisäksi, olemme koonneet ohjeita, jotka auttavat sinua käyttämään viestintäohjelmistoasi toisella laitteella tai paperimuodossa.

Kuten minkä tahansa litiumioniakulla toimivan laitteen kohdalla, laitteen avaamista, akun irrottamista tai korjaamista ei saa yrittää itse. Tämän saa suorittaa vain koulutettu huoltohenkilöstö.

Ilmoita meille jollakin yllä mainituista tavoista, jos laitteesi ei ole enää käytössä. Olemme sitoutuneet tavoittamaan ja tukemaan kaikkia asiasta kärsineitä asiakkaita, ja tukitiimimme on valmiina auttamaan joka vaiheessa.

Tästä takaisinkutsusta on ilmoitettu asianomaisille valvontaviranomaisille.

Slovenski

Podjetje Tobii Dynavox je prostovoljno razglasilo odpoklic medicinskih pripomočkov TD Navio Midi in TD Navio Maxi z naslednjimi serijskimi številkami:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

Naprave TD Navio Mini niso prizadete.

Odpoklic se nanaša na morebitno težavo, ki zadeva notranjo konstrukcijo za pritrditev baterije. V redkih primerih, če je naprava izpostavljena močnim padcem, ponavljajočim se udarcem ali mehanskim obremenitvam, se lahko poškodujejo notranji elementi za pritrditev baterije. To lahko povzroči premikanje baterije znotraj naprave in v redkih primerih privede do notranje poškodbe baterije.

Podjetje Tobii Dynavox je ta odpoklic sprožilo proaktivno in prostovoljno v okviru svoje odgovornosti kot proizvajalca ter zavezanosti varnosti. Ni bilo poročil o nobenih incidentih. To počnemo iz skrajne previdnosti in skrbi za ljudi, ki se vsak dan zanašajo na svoje naprave.

Podjetje Tobii Dynavox bo prizadetim strankam brezplačno zagotovilo popravilo naprave ter uredilo logistiko vračila in pošiljanja. Postopek popravila vključuje ojačitev nosilne konstrukcije baterije, da se prepreči ugotovljena možna okvara.

Kaj morate storiti?

Prizadete naprave TD Navio Midi in TD Navio Maxi je treba poslati v popravilo, da bodo še naprej delovale, kot je predvideno.

Da bi čim bolj zmanjšali motnje, bomo popravila načrtovali v okviru nadzorovanega postopka, kar nam bo omogočilo, da bomo čas izpada naprav omejili na minimum. Ko bo prišel čas za pošiljanje naprave, vas bomo neposredno obvestili. Ko prejmete obvestilo, da lahko napravo pošljete, uporabite obrazec ali kontaktne podatke, navedene tukaj, da začnete postopek popravila.

Medtem ko čakate na popravilo, lahko napravo brez skrbi uporabljate kot običajno. Če pa pri napravi opazite ali začnete opažati katero koli od naslednjih okoliščin, se nemudoma obrnite na našo službo za podporo uporabnikom.

  • nenavadno gibanje ali šum znotraj naprave
  • naprava se nepričakovano izklopi
  • vidna poškodba ohišja naprave

Ko pride čas, da nam pošljete svojo napravo, lahko postopek popravila začnete tako, da nas kontaktirate na enega od naslednjih načinov:

Posredovali vam bomo potrdilo o popravilu in navodila za pošiljanje ter vam bomo ves čas na voljo za pomoč. Iz spoštovanja do potreb uporabnikov naših naprav si vedno prizadevamo, da bi jim omogočili neprekinjeno komunikacijo in čim bolj skrajšali čas, ko so brez naprave.

Če poleg naprave TD Navio Midi ali Maxi še nimate drugega komunikacijskega orodja, smo za vas pripravili gradivo za pomoč pri uporabi komunikacijske programske opreme na drugi napravi ali pri tiskanih možnostih.

Tako kot pri vseh napravah z litij-ionsko baterijo ne poskušajte naprave odpreti, odstraniti baterije ali jo sami popravljati. To sme opravljati le usposobljeno servisno osebje.

Prosimo, da nam z enim od zgoraj navedenih načinov sporočite, če vaša naprava ni več v uporabi. Zavezani smo, da bomo stopili v stik z vsemi prizadetimi strankami in jim nudili podporo, naša ekipa za podporo pa vam je na voljo pri vsakem koraku.

O tem odpoklicu so bili obveščeni pristojni regulativni organi.

Eesti Keel

Tobii Dynavox on vabatahtlikult algatanud meditsiiniseadmete tagasikutsumise seoses seadmetega TD Navio Midi ja TD Navio Maxi, mille seerianumbrid kuuluvad järgmisesse vahemikku:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

See ei mõjuta TD Navio Mini seadmeid.

Tagasikutsumine on seotud võimaliku probleemiga, mis puudutab aku sisemist kinnituskonstruktsiooni. Teatavatel juhtudel, kui seade satub korduvalt kukkuma, saab korduvaid lööke või on mehaanilisele koormusele avatud, võivad aku sisemised kinnitusdetailid kahjustuda. See võib põhjustada aku liikumist seadme sees ja harvadel juhtudel võib see viia aku sisemise kahjustumiseni.

Tobii Dynavox algatas selle tagasikutsumise ennetavalt ja vabatahtlikult, lähtudes oma vastutusest tootjana ja pühendumusest ohutusele. Ühtegi vahejuhtumit ei ole teatatud. Me tegutseme äärmiselt ettevaatlikult ja hoolitseme inimeste eest, kes kasutavad oma seadmeid iga päev.

Tobii Dynavox tagab asjaomasele kliendile tasuta seadme remondi ning hoolitseb ka tagastamise ja saatmise logistika eest. Remondiprotsessi käigus tugevdatakse aku kinnituskonstruktsiooni, et vältida tuvastatud võimalikku riket.

Mida peaksid tegema?

Kõnealused seadmed (TD Navio Midi ja TD Navio Maxi) 6} tuleks saata remonti, et tagada nende nõuetekohane toimimine.

Häirete minimeerimiseks kavandatakse remonditööd kontrollitud protsessi raames, mis võimaldab meil seadmete seisakuaja võimalikult lühikeseks hoida. Teiega võetakse otse ühendust, kui on aeg seade ära saata. Kui saate teate, et teie seade võidakse remonti saata, palun kasutage remondi algatamiseks siin olevat vormi või kontaktandmeid.

Remonti oodates võite oma seadet tavapärasel viisil edasi kasutada. Kui teie seadmega tekib mõni järgmistest probleemidest või hakkab neid esinema, võtke palun kohe ühendust meie klienditoega.

  • seadme sees esinev ebatavaline liikumine või müra
  • seade lülitub ootamatult välja
  • seadme korpuse nähtavad kahjustused

Kui on aeg seade meile saata, võite remondiprotsessi alustada, võttes meiega ühendust ühel järgmistest viisidest:

Saadame teile remondiloa ja saatmisjuhised ning toetame teid kogu protsessi vältel. Austades meie seadmete kasutajate vajadusi, on meie eesmärk alati tagada, et kasutajad saaksid suhelda ning vähendada seadmest eemaloleku aega võimalikult palju.

Kui teil pole veel lisaks TD Navio Midi või Maxi seadmele muud suhtlusvahendit, oleme koostanud juhised , mis aitavad teil kasutada suhtlustarkvara mõnel muul seadmel või paberkandjal.

Nagu iga liitium-ioonakuga seadme puhul, ei tohi te seadet avada, akut eemaldada ega ise remonti teha. Seda tohivad teha ainult väljaõppinud hooldustöötajad.

Palun kasutage mõnda eespool nimetatud viisist, et meile teatada, kui teie seade ei ole enam kasutusel. Meie eesmärk on jõuda kõigi asjaomaste klientideni ja neid toetada, ning meie tugiteenistus on valmis teid igal sammul abistama.

Sellest tagasikutsumisest on teavitatud asjaomaseid järelevalveasutusi.

Português

A Tobii Dynavox emitiu voluntariamente um aviso de recolha de dispositivos médicos para os modelos TD Navio Midi e TD Navio Maxi com os seguintes números de série:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

Os dispositivos TD Navio Mini não são afetados.

A recolha diz respeito a um potencial problema que afeta a estrutura de fixação da bateria interna. Em casos pontuais, se um dispositivo for sujeito a quedas significativas, impactos repetidos ou tensões mecânicas, os componentes internos de fixação da bateria podem ficar danificados. Isso pode fazer com que a bateria se desloque dentro do dispositivo e, em casos raros, pode causar danos internos à bateria.

A Tobii Dynavox iniciou esta recolha de forma proativa e voluntária, no âmbito da nossa responsabilidade enquanto fabricante e do nosso compromisso com a segurança. Não foram comunicados quaisquer incidentes. Estamos a agir com extrema cautela e preocupação pelas pessoas que dependem dos seus dispositivos todos os dias.

A Tobii Dynavox irá, sem qualquer custo para o cliente afetado, assegurar a reparação do dispositivo, bem como a logística de devolução e envio. O processo de reparação garante o reforço da estrutura de fixação da bateria, a fim de evitar a possível avaria identificada.

O que deve fazer?

Os dispositivos TD Navio Midi e TD Navio Maxi afetados devem ser enviados para reparação, a fim de garantir que continuem a funcionar conforme previsto.

Para ajudar a minimizar as perturbações, as reparações serão agendadas de forma controlada, permitindo-nos reduzir ao mínimo o tempo de inatividade dos dispositivos. Será contactado diretamente quando chegar a altura de enviar o seu dispositivo. Assim que receber a notificação de que o seu dispositivo poderá ter de ser enviado para reparação, utilize o formulário ou os dados de contacto aqui indicados para dar início ao processo de reparação.

Pode continuar a utilizar o seu dispositivo normalmente enquanto aguarda a reparação. No entanto, se estiver a enfrentar ou começar a enfrentar alguma das seguintes situações com o seu dispositivo, entre imediatamente em contacto com a nossa equipa de apoio.

  • movimento ou ruído invulgar no interior do aparelho
  • O dispositivo está a desligar-se inesperadamente
  • danos visíveis na estrutura do dispositivo

Quando chegar a altura de enviar o seu dispositivo, pode iniciar o processo de reparação contactando-nos através de uma das seguintes formas:

Forneceremos a sua autorização de reparação e as instruções de envio, e iremos acompanhá-lo ao longo de todo o processo. Por respeito às necessidades dos utilizadores dos nossos dispositivos, o nosso objetivo é sempre garantir que os utilizadores se possam manter em contacto e reduzir ao mínimo o tempo em que ficam sem o dispositivo.

Se ainda não dispõe de uma ferramenta de comunicação além do seu TD Navio Midi ou Maxi, preparámos recursos para o ajudar a utilizar o seu software de comunicação noutro dispositivo ou através de opções em formato impresso.

Tal como acontece com qualquer dispositivo com bateria de iões de lítio, não deve tentar abrir o dispositivo, retirar a bateria nem efetuar reparações por conta própria. Isto só deve ser feito por pessoal de assistência qualificado.

Utilize qualquer um dos métodos acima indicados para nos informar se o seu dispositivo já não está em funcionamento. Estamos empenhados em contactar e apoiar todos os clientes afetados, e a nossa equipa de apoio está aqui para ajudar em todas as etapas.

Esta recolha foi comunicada às autoridades reguladoras competentes.

Latviski

Uzņēmums „Tobii Dynavox“ brīvprātīgi ir izziņojis medicīnas ierīču atsaukšanu attiecībā uz ierīcēm „TD Navio Midi“ un „TD Navio Maxi“ ar šādiem sērijas numuriem:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

Tas neattiecas uz TD Navio Mini ierīcēm.

Atsaukums ir saistīts ar iespējamu problēmu, kas skar iekšējā akumulatora stiprinājuma konstrukciju. Atsevišķos gadījumos, ja ierīce tiek pakļauta spēcīgiem kritieniem, atkārtotiem triecieniem vai mehāniskai slodzei, var tikt bojātas akumulatora iekšējās stiprinājuma detaļas. Tas var izraisīt akumulatora pārvietošanos ierīcē un, retos gadījumos, var novest pie iekšējā akumulatora bojājumiem.

Uzņēmums „Tobii Dynavox“ šo atsaukšanu ierosināja proaktīvi un brīvprātīgi, pildot savus pienākumus kā ražotājs un apliecinot savu apņemšanos nodrošināt drošību. Nav ziņots par nekādiem incidentiem. Mēs rīkojamies, vadoties no lielas piesardzības un rūpēm par cilvēkiem, kuri ikdienā paļaujas uz savām ierīcēm.

„Tobii Dynavox“ bez maksas skartajam klientam nodrošinās ierīces remontu, kā arī atgriešanas un nosūtīšanas loģistiku. Remonta procesā tiek nostiprināta akumulatora stiprinājuma konstrukcija, lai novērstu konstatēto iespējamo bojājumu.

Ko jums vajadzētu darīt?

Ietekmētās „TD Navio Midi“ un „TD Navio Maxi“ierīces ir jānosūta remontam, lai nodrošinātu to turpmāku pareizu darbību.

Lai pēc iespējas samazinātu traucējumus, remontdarbi tiks plānoti saskaņā ar kontrolētu grafiku, kas ļaus mums līdz minimumam samazināt ierīču darbības pārtraukuma laiku. Kad būs pienācis laiks nosūtīt jūsu ierīci, ar jums sazināsies tieši. Tiklīdz saņemsit paziņojumu, ka jūsu ierīci var nosūtīt remontam, lūdzu, izmantojiet šeit pieejamo veidlapu vai kontaktinformāciju, lai uzsāktu remonta procesu.

Kamēr gaidāt remonta veikšanu, ierīci varat droši lietot kā parasti. Tomēr, ja ar jūsu ierīci rodas vai sāk rasties kāds no turpmāk minētajiem gadījumiem, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar mūsu atbalsta komandu.

  • neparasta kustība vai troksnis ierīces iekšienē
  • ierīce negaidīti izslēdzas
  • redzami bojājumi ierīces korpusā

Kad ir pienācis laiks nosūtīt jūsu ierīci, jūs varat sākt remonta procesu, sazinoties ar mums kādā no šiem veidiem:

Mēs jums nosūtīsim remonta atļauju un sūtīšanas norādījumus, kā arī sniegsim atbalstu visā procesa gaitā. Cienot mūsu ierīču lietotāju vajadzības, mūsu mērķis vienmēr ir nodrošināt, lai lietotāji varētu sazināties, un pēc iespējas samazināt laiku, kad ierīce nav pieejama.

Ja jums vēl nav saziņas rīka papildus jūsu TD Navio Midi vai Maxi, mēs esam sagatavojuši materiālus, kas palīdzēs jums izmantot saziņas programmatūru citā ierīcē vai izmantot drukātus risinājumus.

Tāpat kā jebkuras ierīces ar litija jonu akumulatoru gadījumā, nedrīkst mēģināt atvērt ierīci, izņemt akumulatoru vai veikt remontu paša spēkiem. To drīkst veikt tikai apmācīts apkalpojošais personāls.

Lūdzu, izmantojiet kādu no iepriekš minētajām metodēm, lai mums paziņotu, ja jūsu ierīce vairs netiek lietota. Mēs esam apņēmušies sazināties ar visiem skartajiem klientiem un sniegt viņiem atbalstu, un mūsu atbalsta komanda ir gatava palīdzēt jebkurā brīdī.

Par šo atsaukšanu ir paziņots attiecīgajām regulatīvajām iestādēm.

Norsk

Tobii Dynavox har frivillig utstedt en tilbakekalling av medisinsk utstyr for TD Navio Midi- og TD Navio Maxi-enheter i følgende serienummerområde:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

TD Navio Mini-enheter er ikke berørt.

Tilbakekallingen gjelder et potensielt problem som berører den interne batterifesteanordningen. I begrensede tilfeller, dersom en enhet utsettes for betydelige fall, gjentatte støt eller mekanisk belastning, kan interne festingskomponenter for batteriet bli skadet. Dette kan tillate at batteriet beveger seg inne i enheten og, i sjeldne tilfeller, kan føre til intern batteriskade.

Tobii Dynavox har iverksatt denne tilbakekallingen på eget initiativ og frivillig, som en del av vårt ansvar som produsent og vårt engasjement for sikkerhet. Det er ikke rapportert om noen hendelser. Vi handler ut fra stor forsiktighet og omsorg for de som er avhengige av sine enheter hver dag.

Tobii Dynavox vil, uten kostnad for den berørte kunden, sørge for reparasjon av enheten samt håndtere retur- og utsendingslogistikken. Reparasjonsprosessen sikrer at batteriets festekonstruksjon forsterkes for å forhindre den påviste potensielle feilen.

Hva bør du gjøre?

Berørte TD Navio Midi- og TD Navio Maxi-enheter bør sendes inn til reparasjon for å sikre at de fortsetter å fungere som de skal.

For å bidra til å minimere forstyrrelser vil reparasjoner bli planlagt i en kontrollert prosess, slik at vi kan holde nedetiden for enheter så lav som mulig. Du vil bli kontaktet direkte når det er på tide å sende inn enheten din. Når du mottar en melding om at enheten din kan sendes inn, ber vi deg bruke skjemaet eller informasjonen om kontakt her for å sette i gang en reparasjon.

Du kan trygt fortsette å bruke enheten som vanlig mens du venter på reparasjon. Dersom du imidlertid opplever eller begynner å oppleve noen av følgende omstendigheter med enheten din, ber vi deg om å ta kontakt med support teamet vårt umiddelbart.

  • uvanlige bevegelser eller lyder inne i enheten
  • enheten slås av uventet
  • synlige skader på enhetens hus

Når det er på tide å sende inn enheten din, kan du starte reparasjonsprosessen ved å kontakte oss på en av følgende måter:

Vi sender deg reparasjonsgodkjenningen og forsendelsesinstruksene, og vi vil tilby støtte gjennom hele prosessen. Av respekt for behovene til de som bruker enhetene våre, er vårt mål alltid å holde brukerne i kommunikasjon og minimere enhver tid uten enheten så mye som mulig.

Hvis du ikke allerede har et kommunikasjonsverktøy i tillegg til TD Navio Midi eller Maxi, har vi utarbeidet støttemateriell som hjelper deg med å bruke kommunikasjonsprogramvaren på en annen enhet eller ved hjelp av trykte alternativer.

Som med alle enheter med litium-ion-batteri, bør du ikke prøve å åpne enheten, ta ut batteriet eller utføre reparasjoner på egen hånd. Dette bør kun utføres av kvalifisert servicepersonell.

Bruk en av metodene ovenfor for å gi oss beskjed dersom enheten din ikke lenger er i bruk. Vi er opptatt av å nå ut til og støtte alle berørte kunder, og vårt supportteam står klar til å hjelpe deg hele veien.

Denne tilbakekallingen er meldt til de relevante tilsynsmyndighetene.

українська

Компанія Tobii Dynavox добровільно оголосила про відкликання медичних пристроїв TD Navio Midi та TD Navio Maxi з таким діапазоном серійних номерів:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

Це не поширюється на пристрої TD Navio Mini.

Відкликання пов’язане з можливою проблемою, що стосується конструкції кріплення внутрішнього акумулятора. В окремих випадках, коли пристрій падає, зазнає багаторазових ударів або механічного навантаження, це може призводити до ушкодження елементів кріплення внутрішнього акумулятора. Це може призводити до зміщення акумулятора всередині пристрою, а в окремих випадках — до його пошкодження.

Компанія Tobii Dynavox ініціювала це відкликання з власної ініціативи та добровільно в межах виконання своїх обов’язків як виробника та задля дотримання принципів безпеки. Про жодні інциденти не повідомлялося. Ми діємо максимально обережно й з турботою про людей, які щодня користуються нашими пристроями.

Компанія Tobii Dynavox безоплатно забезпечує ремонт пристрою, а також організацію його повернення та відправлення. Процес ремонту передбачає посилення конструкції кріплення акумулятора для запобігання виявленій потенційній несправності.

Що вам слід зробити?

Пристрої TD Navio Midi та TD Navio Maxi, у яких виявлено проблему, слід надіслати на ремонт, щоб забезпечити їх подальше належне функціонування.

Щоб мінімізувати перебої, ремонтні роботи будуть проводитимуться за заздалегідь складеним графіком, що дасть змогу максимально скоротити час простою обладнання. Коли вам потрібно буде надіслати ваш пристрій, ми зв'яжемося з вами. Коли ви отримаєте повідомлення про те, що ваш пристрій, можливо, потрібно відправити на ремонт, ініціюйте процедуру, скориставшись наданою тут формою або контактною інформацією.

Ви можете спокійно користуватися своїм пристроєм у звичайному режимі, поки чекаєте на ремонт. Проте якщо у вас виникли або починають виникати будь-які з наведених нижче проблем із вашим пристроєм, відразу зверніться до нашої служби підтримки.

  • незвичні рухи або шуми всередині пристрою
  • пристрій несподівано вимикається
  • видимі пошкодження корпусу пристрою

Коли настане час відправити ваш пристрій, ви можете розпочати процес ремонту, зв’язавшись із нами одним із таких способів:

Ми надамо вам дозвіл на ремонт та вказівки щодо відправлення, а також допомагатимемо вам протягом усього процесу. З поваги до потреб користувачів наших пристроїв ми завжди прагнемо забезпечувати безперебійний зв’язок та максимально скорочувати час, протягом якого користувачі залишаються без доступу до пристрою.

Якщо у вас ще немає засобу зв’язку, окрім TD Navio Midi або Maxi, ми підготували матеріали, які допоможуть вам використовувати програмне забезпечення для спілкування на іншому пристрої або скористатися варіантами з можливістю друкування.

Як і у випадку з будь-яким пристроєм, що містить літій-іонний акумулятор, не слід намагатися самостійно розбирати пристрій, виймати акумулятор або ремонтувати його. Це повинні робити лише кваліфіковані фахівці.

Якщо ви вже не використовуєте свій пристрій, повідомте нас про це, скориставшись будь-яким з наведених вище способів. Ми зв’язуємося з усіма клієнтами, чиїх пристроїв це стосується, й супроводжуємо їх, а наша служба підтримки готова допомогти на кожному етапі.

Відповідні регулюючі органи повідомлені про це відкликання.

íslenskur

Tobii Dynavox hefur sjálfviljug sent frá sér innköllun lækningatækja fyrir TD Navio Midi og TD Navio Maxi tæki í eftirfarandi lotunúmeraröðum:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

TD Navio Mini-tæki eru ekki fyrir áhrifum.

Kallið til baka varðar hugsanlegan vanda sem hefur áhrif á innri festingu rafhlöðunnar. Í takmörkuðum tilvikum, ef tæki verður fyrir verulegum áhrifum af föllum, endurteknum höggum eða vélrænum álagi, geta innri festingarhlutir rafhlöðunnar skemmst. Þetta getur leyft rafhlöðunni að hreyfast innan tækisins og, í sjaldgæfum tilvikum, getur það leitt til innri skemmda á rafhlöðunni.

Tobii Dynavox hóf þessa innköllun fyrirbyggjandi og sjálfviljugur sem hluta af ábyrgð okkar sem framleiðanda og skuldbindingu okkar til öryggis. Engin atvik hafa verið tilkynnt. Við gerum þetta af mikilli varúð og umhyggju fyrir þá sem treysta á tækin sín á hverjum degi.

Tobii Dynavox mun, án kostnaðar fyrir viðkomandi viðskiptavin, sjá um viðgerð tækisins auk flutnings til og frá. Viðgerðarferlið tryggir styrkingu á festingargrind rafhlöðunnar til að koma í veg fyrir greint mögulegt bilun.

Hvað ættir þú að gera?

Skaddaðar TD Navio Midi- og TD Navio Maxi-tæki skulu sendar til viðgerðar til að tryggja að þær haldi áfram að virka eins og ætlast er til.

Til að draga úr truflunum verða viðgerðir skipulagðar í stýrðu ferli, sem gerir okkur kleift að halda niðritíma tækja eins stuttum og mögulegt er. Þér verður haft beint samband þegar komið er að því að senda inn tækið þitt. Þegar þú færð tilkynningu um að tækið þitt megi senda inn, vinsamlegast notaðu eyðublaðið eða tengiliðaupplýsingarnar hér til að hefja viðgerð.

Það er öruggt að halda áfram að nota tækið þitt eðlilega á meðan beðið er eftir viðgerð. Hins vegar, ef þú ert að upplifa eða byrjar að upplifa einhverjar af eftirfarandi aðstæðum með tækið þitt, vinsamlegast hafðu tafarlaust samband við þjónustuver okkar.

  • Óvenjuleg hreyfing eða hávaði inni í tækinu
  • Tækið lokar óvænt
  • Sýnileg skemmd á hylki tækisins

Þegar komið er að því að senda inn tækið þitt geturðu hafið viðgerðarferlið með því að hafa samband við okkur á einn af nokkrum vegu:

Við munum útvega þér viðgerðarleyfi og sendingarleiðbeiningar og styðja þig í gegnum allt ferlið. Af virðingu fyrir þörfum þeirra sem nota tæki okkar, er markmið okkar alltaf að halda notendum í samskiptum og lágmarka hvern tíma án tækisins eins mikið og mögulegt er.

Ef þú ert ekki þegar með samskiptatól auk TD Navio Midi eða Maxi, höfum við útbúið úrræði til að styðja þig við að nota samskiptahugbúnaðinn þinn á öðru tæki eða í prentuðum valkostum.

Eins og með öll lítíum-jón batterí, ættir þú ekki að reyna að opna tækið, fjarlægja batteríið eða framkvæma viðgerðir sjálfur. Þetta ætti aðeins að láta þjálfað þjónustufólk framkvæma.

Vinsamlegast notaðu eina af ofangreindum aðferðum til að láta okkur vita ef tækið þitt er ekki lengur í þjónustu. Við erum staðráðin í að ná til og styðja alla þá viðskiptavini sem þetta varðar, og þjónustuteymi okkar er hér til að aðstoða þig á hverju skrefi.

Þessi innköllun hefur verið tilkynnt viðeigandi eftirlitsaðilum.

عربي

أصدرت شركة Tobii Dynavox طواعيةً قرارًا بسحب أجهزة "TD Navio Midi" و"TD Navio Maxi" من السوق، وذلك ضمن نطاق أرقام التسلسل التالي::

  • TD Navio Midi (1000798): من TDNM1-260202020122 إلى TDNM1-240628000004
  • TD Navio Maxi (1000799): من TDNL1-260120020070 إلىTDNL1-240904000016

لا يتأثر جهاز TD Navio Mini بذلك.

يتعلق هذا السحب بمشكلة محتملة تؤثر في هيكل تثبيت البطارية الداخلية. في حالات محدودة، إذا تعرض الجهاز لسقوط شديد أو صدمات متكررة أو ضغوط ميكانيكية، فقد تتلف مكونات تثبيت البطارية الداخلية. قد يؤدي ذلك إلى تحرك البطارية داخل الجهاز، وقد يتسبب في حالات نادرة في تلف البطارية داخليًا.

قامت شركة Tobii Dynavox بعملية السحب هذه بشكل استباقي وطوعي، في إطار مسؤوليتنا كشركة مصنّعة والتزامنا بالسلامة. ولم يتم الإبلاغ عن وقوع أي حوادث. إننا نتصرف انطلاقًا من حرصنا الشديد واهتمامنا بالأشخاص الذين يعتمدون على أجهزتهم يوميً.

ستقوم شركة Tobii Dynavox بإصلاح الجهاز دون أي تكلفة على العميل المتضرر، بالإضافة إلى تولي جميع الترتيبات اللوجستية المتعلقة بإعادة الجهاز والشحن. وتضمن عملية الإصلاح تعزيز هيكل تثبيت البطارية لمنع حدوث العطل المحتمل الذي تم تحديده.

ماذا عليك أن تفعل؟

يجب إرسال أجهزة TD Navio Midi وTD Navio Maxi المتأثرة إلى مركز الصيانة لإصلاحها لضمان استمرار أدائها على النحو المطلوب.

وللمساعدة في تقليل الاضطرابات إلى أدنى حد، ستتم جدولة أعمال الإصلاح في إطار عملية منظمة، وهو ما سيتيح لنا تقليل فترة تعطل الأجهزة إلى أقل حد ممكن. سيتم الاتصال بك مباشرةً عندما يحين موعد إرسال جهازك. بمجرد تلقيك إشعارًا يفيد بإمكانية إرسال جهازك للإصلاح، يُرجى استخدام النموذج أو معلومات الاتصال الواردة هنا لبدء إجراءات الإصلاح.

يمكنك مواصلة استخدام جهازك كالمعتاد دون قلق أثناء انتظار إصلاحه. ومع ذلك، إذا كنت تواجه أو بدأت تواجه أيًا من الحالات التالية مع جهازك، فيُرجى الاتصال مباشرةً بفريق الدعم لدينا..

  • حركة أو صوت غير عادي داخل الجهاز
  • إيقاف تشغيل الجهاز بشكل غير متوقع
  • تلف ظاهر في هيكل الجهاز

عندما يحين موعد إرسال جهازك، يمكنك بدء عملية الإصلاح عن طريق الاتصال بنا بإحدى الطرق التالية:

سنزودك بتصريح الإصلاح وتعليمات الشحن، وسنقدم لك الدعم طوال هذه العملية. انطلاقًا من احترامنا لاحتياجات مستخدمي أجهزتنا، فإن هدفنا دائمًا هو ضمان استمرار التواصل بين المستخدمين وتقليل فترات انقطاع الخدمة إلى أدنى حد ممكن.

إذا لم تكن تمتلك بالفعل أداة اتصال إضافية إلى جانب جهاز TD Navio Midi أو Maxi، فقد أعددنا لك موارد لمساعدتك في استخدام برنامج الاتصال الخاص بك على جهاز آخر أو عبر خيارات مطبوعة.

كما هو الحال مع أي جهاز يعمل ببطارية ليثيوم أيون، يجب ألا تحاول فتح الجهاز أو إزالة البطارية أو إجراء أي إصلاحات بنفسك. يجب ألا يقوم بذلك سوى فنيون مدرّبون.

ُرجى استخدام أي من الطرق المذكورة أعلاه لإبلاغنا في حال توقف جهازك عن العمل. نحن ملتزمون بالتواصل مع جميع العملاء المتضررين وتقديم الدعم لهم، وفريق الدعم لدينا على أهبة الاستعداد لمساعدتكم في كل خطوة.

تم إبلاغ السلطات التنظيمية المختصة بهذا السحب.

עִברִית

חברת Tobii Dynavox הוציאה מרצונה הודעת החזרה של מכשירים רפואיים מדגמי TD Navio Midi ו-TD Navio Maxi בטווח המספרים הסידוריים הבא:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

מכשירים מדגם TD Navio Mini אינם מושפעים מכך.

ההחזרה נובעת מבעיה אפשרית הקשורה למבנה ההתקנה של הסוללה הפנימית. במקרים נדירים, אם המכשיר נחשף לנפילות קשות, למכות חוזרות ונשנות או לעומס מכני, רכיבי ההרכבה הפנימיים של הסוללה עלולים להינזק. מצב זה עלול לגרום לתזוזת הסוללה בתוך המכשיר, ובמקרים נדירים עלול להוביל לנזק פנימי לסוללה.

חברת Tobii Dynavox יזמה את הקריאה חזרה (ריקול) הזה ביוזמתה ןמרצונה, כחלק מאחריותנו כיצרנית ומחויבותנו לבטיחות. לא דווח על תקריות. אנו נוקטים בגישה זהירה במיוחד מתוך דאגה לאנשים המסתמכים על המכשירים שלהם מדי יום.

Tobii Dynavox תספק, ללא עלות ללקוח המושפע, תיקון של המכשיר, וכן שירותי לוגיסטיקה של החזרה ומשלוח. תהליך התיקון מבטיח חיזוק של מבנה ההרכבה של הסוללה כדי למנוע את התקלה האפשרית שזוהתה.

מה עליך לעשות?

יש לשלוח את מכשירי TD Navio Midi ו-TD Navio Maxi המושפעים לתיקון, כדי להבטיח שימשיכו לפעול כמתוכנן.

כדי לצמצם את ההפרעה למינימום, התיקונים יבוצעו במסגרת תהליך מבוקר, דבר שיאפשר לנו לצמצם ככל האפשר את משך הזמן שבו המכשירים יהיו מושבתים. ניצור איתך קשר ישירות כאשר יגיע הזמן לשלוח את המכשיר שלך. ברגע שתקבל הודעה כי ייתכן שיש לשלוח את המכשיר שלך לתיקון, אנא השתמש בטופס או בפרטי ההתקשרות המופיעים כאן כדי להתחיל בתהליך התיקון.

אין כל בעיה להמשיך להשתמש במכשיר כרגיל בזמן ההמתנה לתיקון. עם זאת, אם אתה נתקל או מתחיל להיתקל באחד מהמקרים הבאים במכשיר שלך, אנא פנה מיד לצוות התמיכה שלנו.

  • תנועה או רעש חריגים בתוך המכשיר
  • המכשיר נכבה באופן בלתי צפוי
  • נזק גלוי למארז המכשיר

כאשר יגיע הזמן לשלוח את המכשיר, תוכל להתחיל בתהליך התיקון על ידי יצירת קשר איתנו באחת מהדרכים הבאות:

אנו נספק לך אישור לתיקון והוראות משלוח, ונלווה אותך לאורך כל התהליך. מתוך כבוד לצורכיהם של המשתמשים במכשירים שלנו, מטרתנו היא תמיד לאפשר למשתמשים להמשיך לתקשר ולצמצם ככל האפשר את הזמן שבו המכשיר אינו זמין.

אם אין ברשותכם עדיין כלי תקשורת בנוסף ל-TD Navio Midi או Maxi, הכנו עבורכם משאבים שיסייעו לכם להשתמש בתוכנת התקשורת במכשיר אחר או באפשרויות מודפסות.

כמו בכל מכשיר המשתמש בסוללת ליתיום-יון, אין לנסות לפתוח את המכשיר, להוציא את הסוללה או לבצע תיקונים בעצמך. פעולה זו צריכה להתבצע אך ורק על ידי אנשי שירות מוסמכים.

אנא השתמש באחת מהשיטות שלעיל כדי להודיע לנו אם המכשיר שלך כבר אינו בשימוש. אנו מחויבים ליצור קשר עם כל הלקוחות שנפגעו ולתמוך בהם, וצוות התמיכה שלנו עומד לרשותכם בכל שלב.

הודעה על הקריאה חזרה (ריקול) הועברה לרשויות הפיקוח המוסמכות.

日本語

Tobii Dynavox社は、以下のシリアル番号範囲に該当するTD Navio MidiおよびTD Navio Maxiデバイスについて医療機器のリコールを公表しました:

  • TD Navio Midi (1000798): TDNM1-240628000004 - TDNM1-260202020122
  • TD Navio Maxi (1000799): TDNL1-240904000016 - TDNL1-260120020070

TD Navio Mini 端末には影響ありません。

今回のリコールは、内蔵バッテリーの取り付け構造に影響を与える潜在的な問題に関連するものです。限られたケースですが、デバイスが激しい落下、繰り返しの衝撃または機械的応力にさらされると、内部のバッテリー固定部品が破損する可能性があります。これによりバッテリーがデバイス内で移動する可能性があり、ごくまれにバッテリー内部の損傷につながる恐れがあります 。

Tobii Dynavoxは、メーカーとしての責任と安全への取り組みの一環として、事前対策として自発的に本リコールを開始いたしました。事故の報告は入っていません。 当社は、日々デバイスを信頼して生活されている皆様への配慮と、万全を期すためこのような措置を講じています。

Tobii Dynavoxは、影響を受けるお客様に対し無償で本製品の修理および返品発送の手配を行います。この修理工程では、特定される可能性のある故障を防ぐため、バッテリーの取り付け構造を補強します。

どうすればいいでしょうか?

正常に動作し続けるよう、影響を受けるTD Navio Midi およびTD Navio Maxiのデバイスは修理のために当社へご返送ください。

影響を最小限に抑えるため、修理は計画的に実施し、機器の稼働停止時間を可能な限り短くするよう努めます。デバイスをご返送いただく時期が近づきましたら、直接ご連絡いたします。お使いのデバイスを修理に出す必要がある可能性があるという通知を受け取られましたら、こちらのフォームをご使用になるかまたは連絡先情報により連絡されることで修理の手続きを開始してください。

修理を待つ間、通常通りデバイスを使い続けても問題ありません。ただし、お使いのデバイスで以下のいずれかの状況が発生している、または発生し始めた場合は、直ちにサポート チームまでご連絡ください。

  • 機器内部での異常な動きや異音
  • デバイスが予期せずシャットダウンする
  • デバイスの筐体に目に見える損傷がある

お使いのデバイスを修理に出す際は、以下のいずれかの方法でご連絡いただければ、修理手続きを開始いたします:

修理承認書と発送手順をお送りいたします。また、修理手続きの全過程を通じてサポートいたします。当社のデバイスをご利用いただく皆様のニーズを尊重し、ユーザーが常にコミュニケーションを取り続けられるよう、またデバイスを使えない時間を可能な限り最小限に抑えることを目指しています。

TD Navio MidiまたはMaxi以外に、まだコミュニケーションツールをお持ちでない場合、別のデバイスでのコミュニケーションソフトウェアの利用や印刷物によるオプションをご利用いただくためのサポートの資料をご用意しております。

任意のリチウムイオン電池搭載デバイスと同様、本デバイスを分解したりバッテリーを取り外したりご自身で修理を行ったりしないでください。この作業は訓練を受けたサービス担当者のみが行うことが推奨されます。

お使いのデバイスがこれ以上使用できなくなった場合、上記のいずれかの方法でご連絡ください。当社は、影響を受けたすべてのお客様にご連絡し、サポートを提供することをお約束いたします。サポートチームがすべてのステップでお手伝いいたします。

本リコールについては所管の規制当局に報告済みです。

Throughout our communication, we use the term “recall” to describe our corrective action in the field. While U.S. regulatory authorities commonly use the term “recall” other jurisdictions apply different terminology for similar market actions. In Europe, the equivalent regulatory action is generally referred to as a Field Safety Corrective Action (FSCA), which is communicated to customers and users through a Field Safety Notice (FSN). Other jurisdictions use either recall or FSN. 

Product return form

Please complete the required fields to initiate your repair. However, if you notice any of the following circumstances, please proceed directly to contacting our support team instead of filling out the form: 

  • unusual movement or noise inside the device
  • device shutting down unexpectedly
  • visible damage to the device housing
A Serial Number should be between 8 and 22 characters in length. Learn how to find your serial number. You can add multiple serial numbers sepreated by comma 11111111, 22222222, 33333333
Please Select an Option *

If you have any additional information about your device and issue, please provide as much information as you can about your device and issue, including any related Tobii Dynavox Case numbers.

Contact details

This is the person that you would like to be responsible for all communication regarding this repair.

Shipping details